印度双效伟哥混合片为什么这么便宜?他们成本很低吗?

2020-09-30 16:51   来源: 互联网

印度被称为“世界房”,去过印度的人,都有这样一种感受,当你漫步在大街上时,能看到最多的除了牛,可能就是店。

 

印度被冠以“世界房”的称号并不是浪得虚名,目前为止,印度已经成为世界上最主要的品出口国。印度的出口仿制药 60%以上出口到美欧日发达国家,其中美国市场上的仿制品近40%来自印度。印度商务部发布的报告指出,2015年印度物出口以总额125.4亿美元(约合838.4亿人民币)领先中国,平均增长率达7.55%。

 

印度品不仅种类多,品种全,而且价廉质优。这让它一直受到贫穷患者和人道医疗组织的欢迎。对于国际人道组织而言,诸如无国界医生、全球基金、美国总统防治艾滋病紧急救援计划、国际品采购机制和联合国儿童基金会等组织,都不得不依赖价格低廉的印度仿制来运作项目。

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同是四大文明古国,中国有“纺织”,印度有“仿制”,音同意不同。在世界人民眼中,中国的标签是“Made in China”,其中纺织业举足轻重,全球随处可见中国制造的服装在销售。印度的“仿制业”就如同中国的纺织业一样强大,印度的仿制已经销往世界各地。目前,印度品出口到200多个国家,疫苗和生物制产品出口到150个国家,使得制业成为印度经济的支柱之一。

 

在这样的大背景下,说回今天的主题,为什么印度仿制的伟~哥价廉质优?我们先聊价廉的问题,再聊质优的问题。

 

一、廉价的印度希爱力必利劲万艾可伟~

 

1.到底有多廉价呢?

 

这里所说的“伟~哥”并不是指一种,而是一类物,他们包括了:万艾可(西地那非),希爱力(他达拉非),艾力达(伐地那非),必利劲(达泊西汀),前三种治疗`起功能~障碍(ED,第四种必利劲治疗早`PE,这四种也是世界上公认的ED、PE,为了简明扼要,我们统称为“伟`哥”。

 

说起廉价,必须找一个参照物,最好的就是我们日常生活中可以买到的各种“伟`哥”。就以国内的金戈为例。金戈是中国生产的仿制平均二十几块一粒,之所以便宜,不是因为良心发现,而是因为它的含量只有25mg,是印度万艾可含量的四分之一,其实算下来价格是差不多的。

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看到价格的你是不是很惊讶?平均价格大概只有五分之一,特别是对于双效片,即卡玛格和超级希爱力双效,既能助勃又能延`时,价格更为实惠。

 


2.为什么印度“伟`哥”会如此价廉呢?

 

印度“伟`哥”之所以很便宜,最主要的原因就在于“专利”这两个字上,印度仿制是不用缴纳专利费用。

 

中国市面上的“伟`哥”之所以很贵,是因为他们是专利,前期研发投入和临床费用很高,据统计,平均一个专利药需要花费十多亿美金,经历十年左右的时间才能上市销售。而印度的仿制没有专利费用,没有研发投入和临`床费用,他的便宜可想而知。

 

为什么印度可以避开专利的限制呢?难道他无法无天,不用遵守世界各国的游戏规则吗?原因有如下两点:

 

11970年,印度颁布新的《专利法》,允许印度制公司仿制生产任意一种品,只要生产工艺上和其他厂专利注册的生产工艺有区别就行,这就为仿制在印度泛滥开了“绿灯”。

 

换句话说印度只承认品的工艺专利,而不承认化学结构的专利,什么意思呢?假如辉瑞用A种线路合成了西地那非,而印度就用B种线路合成西地那非,虽然殊途同归,但是我并没有侵犯你辉瑞的专利,印度人虽然很懒,但是他们真的很“聪明”。

 

2.品的“专利强制许可制度”

 

情况这这样的,在2005年,印度根据与世界贸易组织(WTO)达成的知识产权方面的协议修改了《专利法》,但是新法案只对1995年以后发明的新或经改进后能大幅度提高疗效的物提供专利保护,而不支持原有物混合或衍生物的专利。

 

虽然看起来是与“国际接轨”了,但在全球有着巨大市场的印度仿制肯定不甘心告别市场,于是印度政府想了个新办法:品的“专利强制许可制度”。比如,印度专利局就向印度制厂Natco签发“强制许可”,以生产德国拜耳公司的肝癌药物“多吉美”的仿制。“多吉美”的专利有效期到2021年,但Natco公司早在2000年前就开始仿制销售。拜耳公司于2011年向其提起侵权诉讼,没想到遭到“强制许可”。印度专利局的理由是“拜耳物太贵,普通民众消费不起”。

 

总结起来就是:专利漏洞,强制许可,地方保护,先仿再说,不服告我!

 

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强制许可是合法认可的方法,用以跨越障碍来确保获得可负担的物,中国也可以执行,但到目前为止,国家知识产权局没有收到一例专利强制许可的申请。至于原因,业内某专业人士说,“这太复杂了,涉及到很多部门的利益。”只有印度把它运用好了,实在佩服!交流咨询请添加客服微信:KK008213

 

印度“伟`哥”就是印度仿制的一个缩影,虽然此种行经被欧美国家所不耻,但是印度制业正在以实惠的价格造福世界,同时印度人民也获益匪浅。

 

宋代的张载曾说:“为天地立心,为生民立命,为往圣继绝学,为万世开太平”,在我看来,印度的制业确实做到了“为生民立命”,而且是为全球的普通生民,这是一种普惠,我们需要对印度另眼相看!

 

二、质优的印度“伟`哥”

 

常言道:一分钱,一分货。但是这句话放在印度“伟`哥”身上,多少有些不恰当的,中国“伟`哥”贵,是因为有很多附加价值,其实“伟`哥”本身的有效成分,无论是西地那非,还是希爱力或者达泊西汀,我们叫API,又叫原料,是一种非常便宜的合成物。

 

当然,我们不能忽视工艺对质量的贡献,抛开工艺谈质量都是耍流氓,下面我们看看印度品质量如何?

 

印度制企业非常重视国际认证,其中规格最高的就是美国FDA的认证,也是公认的品质量标准评价最高的机构。目前印度境内拥有FDA认证的厂共有一百多家家,是美国境外获得认证最多的国家。可向美国出口约900种获得FDA批准的物和制原料;拥有英国品管理局认证的药厂也有80多家。

 

近几年印度获批的仿制申请基本都占到美国食品品监督管理局(FDA)批准的约1/3,暂时性批准占到近40%。中国通过FDA认证的企业屈指可数,而且很多都是原料药  API,仿制很少,原料都是一些粉末,仿制是可以直接吃的剂型。

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印度品不仅仿制的时候保证质量,而且还有所创新升级符合潮流。

 

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印度企业发现,很多阳`ED患者都兼有早`PE,医生开具西地那非片(万艾可)或者他达拉非片(希爱力)的同时,也会给患者开具达泊西汀片(必利劲),这两个一起吃并没有相互抵触的作用,患者接受度很高,但费用很贵。他们以此为契机,创新的在西地那非和希爱力的基础上,加上了治疗早`泄的达泊西汀,制成复方制剂,也就是我们熟知的双效片,而且大受欢迎,已经成为出口量最大的“伟`哥”产品,其中就包括卡玛格和超级希爱力等。

 

凭借这种“拷贝不走样”又有所改进的移植技术,一大批印度制企业得以发展,也使印度制业形成颇具规模的大型产业。

 

为提高品质量,印度借鉴了美国FDA的品监管手段,并吸收了美国制业的做法,不断推动本国仿制企业加强研发、升级制备工艺。目前,印度雷迪制公司、太阳制、鲁宾制、格伦马克制和阿拉宾度制都已经发展为国际化著名医企业,它们的品在美国均占有相当的市场份额。

 

相信看完以上介绍,大家对于印度“伟`哥”的价廉质优有更深一步的认识了,对这个同中国一样的古老国度会刮目相看。交流咨询请添加客服微信:KK008213

 

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